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脆碎度儀測定方法:
脆碎度測試儀又叫脆碎度儀、磨損度試驗器用于檢查非包衣片脆碎情況及其它物理強度,如壓碎強度等的檢測儀器。片劑的生產(chǎn)、運輸等過(guò)程中不可避免地會(huì )受到震動(dòng)或摩擦作用,這些因素可能造成片劑的破損,影響應用。片劑脆碎度是反映片劑抗震耐磨能力的指標,一般使用片劑脆碎度測定儀測定。
儀器裝置
片劑脆碎度檢查儀
內徑約286mm,深度約39mm,內壁拋光,一邊可打開(kāi)的透明耐磨碎料圓筒。筒內有一自中心軸套向外壁延伸的弧形隔片(內徑為80mm±1mm,內弧表面與軸套外壁相切),使圓筒轉動(dòng)時(shí),片劑則產(chǎn)生滾動(dòng)(如圖《片劑脆碎度檢查儀》所示)。圓筒固定于同軸的水平轉軸上,轉軸與電機相連,轉速為25rpm±1rpm。每轉動(dòng)一圈,片劑滑動(dòng)或滾動(dòng)至筒壁或其他片劑上。
檢查法
片重為0.65g或以下者取若干片,使其總重約為6.5g;片重大于0.65g者取10片。用吹風(fēng)機吹去脫落的粉末,精密稱(chēng)重,置圓筒中,轉動(dòng)100次。取出,同法除去粉末,精密稱(chēng)重,減失重量不得過(guò)1%,且不得檢出斷裂、龜裂及粉碎的片。本試驗一般僅作1次。如減失重量超過(guò)1%時(shí),可復檢2次,3次的平均減失重量不得過(guò)1%,并不得檢出斷裂、龜裂及粉碎的片。
如供試品的形狀或大小使片劑在圓筒中形成不規則滾動(dòng)時(shí),可調節圓筒的底座,使與桌面成約10°角,試驗時(shí)片劑不再聚集,能順利下落。
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